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  在生物制药和确诊试剂研制范畴，冷冻枯燥是确保蛋白质、疫苗、核酸等生物制品安稳性的要害工艺。但是，冻干进程杂乱而精细，其间要害温度参数的掌控直接影响产品的质量、活性和有效期。

  据统计，约有92%的生物大分子类药品需求冻干，约有52%其它生物制剂需求冻干。

  在冷冻枯燥进程中，陷落温度（Tc） 和共晶温度（Teu） 是两个最为要害的参数。传统冻干工艺开发往往依靠于经历与重复实验，要害温度参数不知道导致产品研讨开发周期长、能耗高，且产品质量不安稳。更严峻的是，不妥的冻干工艺会导致产品活性下降、保质期缩短和复溶不良等问题。

  冻干显微镜是一台“微型冷冻枯燥机”，它模仿冷冻枯燥进程，在光学显微镜下调查特定样品或制剂的结构改变。它可以精准测定陷落温度（Tc）和共晶温度（Teu），辨认结晶现象、表皮/结皮构成以及退火对冰晶成长的影响和溶质结构。

  虽然冻干显微镜在冻干工艺开发中如此重要，但进口设备50万元级的高本钱让许多研制组织望而生畏。国内很多药企和确诊试剂研制公司往往只能将样品送至外部查验测验的组织，面对周期长、本钱高、数据不及时等窘境。

  针对这一职业痛点，长沙开谱仪器有限公司自主研制了开谱冻干显微镜LyoVision A1，以大幅度下降的价格和安稳功能，为国内公司可以供给了冻干工艺开发的优质解决方案。

  开谱LyoVision A1冻干显微镜交融了顶级光学技能与冻干集成操控办理体系，可动态监测样品在冻干进程中的微观结构改变。

  经过高清成像体系动态追寻样品冰晶成核、冰晶消融和提高界面搬迁等要害微观改变，可以精准测定样品冻干进程中的陷落温度（Tc）。

  以核酸冻干为例，开谱仪器冻干专家罗春博士在《核酸-蛋白药物分子的冻干技能探究》陈述中指出，经过冻干显微镜调查核酸样品退火前后的结构改变，可以优化冰晶孔隙巨细，然后明显缩短枯燥时刻。

  调配专为冻干工艺探索规划的开谱RD系列原位研制型冻干机，开谱仪器让国内医药研制团队无需依靠进口设备，就能高效推动冻干工艺开发，大幅度缩短新药研制周期。

  一起，开谱冻干服务渠道供给要害安稳测定、冻干工艺开发、代冻干等服务，构建了掩盖冻干全流程的服务体系，助力客户提高研制功率、下降生产本钱。

  关于药企和确诊试剂研制客户而言，挑选开谱LyoVision A1意味着可以以可担负的本钱，取得精准、高效的冻干工艺开发工具，然后加快产品上市进程，提高市场竞争力。